醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》經(jīng)2012年3月19日衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，2012年6月7日，衛(wèi)生部令第85號公布。該《辦法》分總則、組織與職責(zé)、臨床用血管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則6章41條，自2012年8月1日起施行。1999年1月5日衛(wèi)生部公布的《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》予以廢止。
第一章總則
第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理，推進(jìn)臨床科學(xué)合理用血，保護(hù)血液資源，保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》，制定本辦法。
第二條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。
第三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，完善組織建設(shè)，建立健全崗位責(zé)任制，制定并落實相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。
第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)的臨床用血管理工作。
第五條 衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會，其主要職責(zé)是：
（一）協(xié)助制訂國家臨床用血相關(guān)制度、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；
（二）協(xié)助指導(dǎo)全國臨床用血管理和質(zhì)量評價工作，促進(jìn)提高臨床合理用血水平；
（三）協(xié)助臨床用血重大安全事件的調(diào)查分析，提出處理意見；
（四）承擔(dān)衛(wèi)生部交辦的有關(guān)臨床用血管理的其他任務(wù)。
衛(wèi)生部建立協(xié)調(diào)機制，做好臨床用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質(zhì)量。
第六條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級臨床用血質(zhì)量控制中心，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評價和培訓(xùn)等工作。
第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強組織管理，明確崗位職責(zé)，健全管理制度。
醫(yī)療機構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責(zé)任人。
第八條 二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會，負(fù)責(zé)本機構(gòu)臨床合理用血管理工作。主任委員由院長或者分管醫(yī)療的副院長擔(dān)任，成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門、手術(shù)室等部門負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)務(wù)、輸血部門共同負(fù)責(zé)臨床合理用血日常管理工作。
其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。
第九條 臨床用血管理委員會或者臨床用血管理工作組應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
（一）認(rèn)真貫徹臨床用血管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，制訂本機構(gòu)臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；
（二）評估確定臨床用血的重點科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程；
（三）定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質(zhì)量評價工作，提高臨床合理用血水平；
（四）分析臨床用血不良事件，提出處理和改進(jìn)措施；
（五）指導(dǎo)并推動開展自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；
（六）承擔(dān)醫(yī)療機構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求設(shè)置輸血科或者血庫，并根據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模，配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備。
不具備條件設(shè)置輸血科或者血庫的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)安排專（兼）職人員負(fù)責(zé)臨床用血工作。
第十一條 輸血科及血庫的主要職責(zé)是：
（一）建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推動臨床合理用血；
（二）負(fù)責(zé)制訂臨床用血儲備計劃，根據(jù)血站供血的預(yù)警信息和醫(yī)院的血液庫存情況協(xié)調(diào)臨床用血；
（三）負(fù)責(zé)血液預(yù)訂、入庫、儲存、發(fā)放工作；
（四）負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測；
（五）參與推動自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；
（六）參與特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提供咨詢；
（七）參與臨床用血不良事件的調(diào)查；
（八）根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關(guān)技術(shù)；
（九）承擔(dān)醫(yī)療機構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。
