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第一章? 總? 則
??? 第一條? 為了正確處理醫(yī)療事故，保護患者和醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員的合法權(quán)益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進醫(yī)學科學的發(fā)展，制定本條例。
??? 第二條? 本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。
??? 第三條? 處理醫(yī)療事故，應當遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則，堅持實事求是的科學態(tài)度，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當。
??? 第四條? 根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：
??? 一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；
??? 二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；
??? 三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；
??? 四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。
??? 具體分級標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。
第二章? 醫(yī)療事故的預防與處置
??? 第五條? 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務職業(yè)道德。
??? 第六條? 醫(yī)療機構(gòu)應當對其醫(yī)務人員進行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)的培訓和醫(yī)療服務職業(yè)道德教育。
??? 第七條? 醫(yī)療機構(gòu)應當設置醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，具體負責監(jiān)督本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務人員的醫(yī)療服務工作，檢查醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)情況，接受患者對醫(yī)療服務的投訴，向其提供咨詢服務。
??? 第八條? 醫(yī)療機構(gòu)應當按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。
??? 因搶救急危患者，未能及時書寫病歷的，有關醫(yī)務人員應當在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。
??? 第九條? 嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。
??? 第十條? 患者有權(quán)復印或者復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。
患者依照前款規(guī)定要求復印或者復制病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應當提供復印或者復制服務并在復印或者復制的病歷資料上加蓋證明印記。復印或者復制病歷資料時，應當有患者在場。
? ??醫(yī)療機構(gòu)應患者的要求，為其復印或者復制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費。具體收費標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
??? 第十一條? 在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應當避免對患者產(chǎn)生不利后果。
??? 第十二條? 醫(yī)療機構(gòu)應當制定防范、處理醫(yī)療事故的預案，預防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害。
??? 第十三條? 醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的，應當立即向所在科室負責人報告，科室負責人應當及時向本醫(yī)療機構(gòu)負責醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員報告；負責醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員接到報告后，應當立即進行調(diào)查、核實，將有關情況如實向本醫(yī)療機構(gòu)的負責人報告，并向患者通報、解釋。
??? 第十四條? 發(fā)生醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構(gòu)應當按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。
??? 發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機構(gòu)應當在12小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告：
??? （一）導致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故；
??? （二）導致3人以上人身損害后果；
??? （三）國務院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
